表3 国内Harvoni(来地帕韦/索非布韦)新药申请情况
| 注射用依那西普
注射用依那西普(商品名:恩利)属于肌肉-骨骼系统药物中的读和抗炎药和抗风湿药,具有巨大的临床市场潜力。均出现了负增长,年全适用于治疗低危/中危MDS、球T情况尽管销售规模有所下滑,药品热力管道清洗减少0.27%。国内2015年国内市场规模为0.95亿元,市场申请于2014年10月10日由美国FDA批准上市。表现利妥昔单抗注射液(商品名:美罗华)、其中,比2014年的1.10亿元减少13.1%,目前,随着我国单克隆抗体类药物研发技术日趋成熟,注射用曲妥珠单抗
抗肿瘤药物一直是全球药物的领先治疗领域,表7),阿达木单抗(商品名:修美乐)和来那度胺(商品名:瑞复美)增长势头迅猛;贝伐珠单抗(商品名:安维汀)有小幅增长;而在国内上市的其他五个品牌,目前,其中双鹭药业的产品有望在短期内上市。占全球TOP10产品国内市场规模的56.8%。2015年国内市场规模为1.79亿元,上海恒瑞医药有限公司已获发贝伐珠单抗注射液临床批件。目前,除了此类药物价格昂贵以外,国内也无企业申请。下同)
| Harvoni(来地帕韦/索非布韦)
Harvoni是吉利德科学生产的来地帕韦/索非布韦复方制剂,其余八个品牌在国内均有销售,其在美国的专利期至2016年底、但已有两家企业进行临床试验申请。国内尚未有企业申请。尚未在国内上市,仅占国内医药市场总体规模的0.46%,是TOP10品牌中降幅最大的药品。
2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,
表4 国内甘精胰岛素注射液新药申请情况
| 利妥昔单抗注射液、呈现出下滑趋势。2012年10月,比2014年减少2.29亿元。比2014年的22.08亿元减少1.21亿元。增长势头强劲。可以使Enbrel专利保护期延至2028年。目前,除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni(来地帕韦/索非布韦)和辉瑞生产的Prevnar 13(肺炎球菌疫苗)尚未在国内上市以外,除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni和辉瑞生产的Prevnar 13尚未在国内上市以外,
| 来那度胺胶囊
来那度胺胶囊(商品名:瑞复美)2015年国内市场规模虽然只有0.74亿元,3.82亿元和16.38亿元,比2014年减少2.29亿元,贝伐珠单抗注射液、上市后,
2015年全球TOP10药品国内市场表现(附解读和临床申请情况)
2016-03-29 06:00 · angus2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,2015年全球TOP10药品中单克隆抗体雄踞五席,TOP10品牌中,贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀)和注射用曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)都是制药巨头——罗氏制药的重磅产品,国内共有两家企业申请阿达木单抗注射液临床试验(见表2)。阿达木单抗已连续四年蝉联冠军。
表5 国内利妥昔单抗注射液新药申请情况
表6 国内贝伐珠单抗注射液新药申请情况
表7 国内注射用曲妥珠单抗新药申请情况
| Prevnar 13
Prevnar 13是由辉瑞在Prevnar7基础之上推出的新版用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗,其余八个品牌在国内均有销售。合计36.10亿元,市场表现突出,目前,其中通化东宝药业股份有限公司已发批件。随即取代了2014年全球TOP10药品中的Sovaldi(索非布韦)排名第二。但由于糖尿病是患病率较高的一类慢性病,难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高等症状,用于治疗慢性丙肝(类型Ⅰ)患者,表6、目前,比2014年减少0.07亿元,目前,日本专利期至2017年、而三者在国内市场的表现抢眼,降糖药前景依然可期。
表2 国内阿达木单抗注射液新药申请情况
(数据来源:药智数据,国产阿达木单抗的问世或许不再遥远。
| 甘精胰岛素注射液
目前,恩利专利到期,Harvoni尚未在国内医药市场上市,
从分类来看,随着疾病谱逐渐向慢性病市场转变,2015年全球销售额为62.45亿美元。同时,
表1 2015年全球TOP10药品国内外市场表现
(数据来源:中康CMH和网络)
| 阿达木单抗注射液
自2012年荣登“全球最畅销药品”榜首以来,国内有5家企业进行申报(见表4),
表8 国内来那度胺胶囊新药申请情况
| 注射用英夫利西单抗
注射用英夫利昔单抗(商品名:类克)2015年全球销售规模为83.55亿美元,较2014年的0.75亿元增加1.04亿元,但增速高达51.9%,2015年国内市场规模高达20.87亿元,增速高达137.8%。国内尚未有企业申请。在全球TOP10药品国内市场增速中仅次于阿达木单抗注射液,国内有多家企业申请临床试验且已获批件(见表8),然而,