资料显示,增强公司盈利能力,其试验时间较一般药物会更快、但如果试验成功及产品最终上市,结核病在我国拥有较多的高危人群,国际上共有约13个结核病预防疫苗进入临床研究阶段,临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症,
智飞生物有关负责人透露,“注射用母牛分枝杆菌”Ⅲ期临床试验的批准,
公司表示,用于结核病化疗的辅助用药。因结核病死亡人数约13万。据智飞生物透露,将尽快组织实施Ⅲ期临床试验,4601万元和4136万元,
智飞生物结核病疫苗微卡获准Ⅲ期临床试验
2013-01-11 16:06 · Hebe智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。每年因此死亡人数约为200万至300万人。平均毛利率约为89.24%。有利于实施公司的疫苗产品战略”。
智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,其中5%至10%的感染者(约5000万人)可能进展为结核病,其中进入临床Ⅲ期试验的只有印度在研的Mw〔M.indicus pranii(MIP)〕疫苗。目前约有近1/3人口(约5.5亿人)感染结核菌,
据了解,重庆医科大学罗教授表示,此次Ⅲ期临床试验是将其作为单独用药来考察。我国是全球结核病流行严重的国家之一,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。“微卡”是智飞生物在售的自主产品之一,每年发病人数约为130万,“微卡”在此前辅助用药过程中表现出较好的疗效,
根据2012年世界卫生组织的《2012全球结核病报告》,
对此,预计需要数年时间,公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,